ジェネリック医薬品についてご存知ですか?
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ジェネリック医薬品を使用したことあります? テレビCM等で、みかえるようになったものですが・・・ 同様の効き目がある薬が安価になる点が注目を得ていますが、 ジェネリック医薬品とは何を考えていきます。 医療の用医薬品には、同じ効き目で、同じ成分でも先発医薬品と後発医薬品が存在します。 後発品は、欧米では一般名generic nameで処方されることから、 ジェネリック医薬品といわれています。 通常、新しい薬(新薬)を開発期間は、約10〜15年で、開発費用は、150〜200億円言われています。 新薬メーカー(先発医薬品をつくるメーカー)は、その時間と費用の危険を犯す変わりに、 最初に発売された「新薬」として薬は、特許に守られ、 開発したメーカーがその薬を独占的製造販売することが可能です。
それに対して、 後発医薬品(ジェネリック医薬品)の開発期間は、約3〜5年で、開発費用は、数千万円程度 済むと言われています。 上記の理由から、先発医薬品の特許期間20〜25年が切れると、 他のメーカーも同じ効果、同じ成分の薬を製造可能になります。 後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、すでに使われた新薬で有効性と安全性が確認できてるために 人間に対して、有効性や安全性を証明するための臨床試験をする不要になります。 先発医薬品と同じ効き目、同じ成分であることを証明するなどの、 承認申請に費やす試験項目、書類がかなり少なく済むので、安い費用で開発可能になっているのです。 ですから、商品価格が、新薬の2〜8割に設定されているのです。 ジェネリック医薬品は、加速的に進む高齢化によって、もたらせる国民医療費の軽減がいわれている中、 医薬品代の患者負担を少なくできるように、医療費の抑制にになるということから、 各界からの目を向けられています。 ですが、日本医師会は2006年11月の定例会見で、 会員を対象に実施した「ジェネリック医薬品に関わる緊急調査報告」の中でメーカー33社のうちで、 73銘柄に対しては、 会員から効果、品質、副作用に問題ありがあるのではないかと、 指摘があったと発表するなど、課題点も山済みみたいですね。